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本文从多个维度将PIC/S GMP附录7全部条款逐条与我国GMP正文、中药制剂附录、中药饮片附录、2020年版《中华人民共和国药典》等相关法规进行对比分析。
2024/12/27 更新 分类:法规标准 分享
药品研发过程中药物颜色研究中存在的问题及分析
2020/07/31 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了CTD申报资料中药物杂质研究的5大常见问题。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了原料药中药品基本信息:化合物名称、结构和理化性质
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享
为进一步规范中药饮片炮制,健全中药饮片标准体系,促进中药饮片质量提升,根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定,国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》(以下简称《国家炮制规范》)。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。
2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享
本文系统梳理关于㕮咀历代古籍及文献资料,总结㕮咀饮片的临床应用及发展优势。
2023/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了中药材农药残留检测前处理技术。
2023/10/25 更新 分类:科研开发 分享
制剂可以不总混直接胶囊填充吗?如果可以需要走变更程序吗?
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为指导和规范辐照技术在中药灭菌中的正确应用,保证中药的安全性、有效性,我司组织起草了《中药辐照灭菌技术指导原则(征求意见稿
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
近日,河北、四川等地分别发布药品质量公告,共有40多批次药品被查不合格。其中,河北的药品质量公告,21批次不合格药品中,14批次为中药饮片。与此同时,对中药材和中药饮片专
2017/04/22 更新 分类:其他 分享