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微创脑科学的重要合作伙伴Rapid Medical宣布其产品TIGERTRIEVER13获FDA批准上市。TIGERTRIEVER 13是迄今为止世界上最小的取栓支架,用于在缺血性中风期间清除脆弱脑血管中的血栓。TIGERTRIEVER13目前已经在欧洲和中东上市,并且已经为数千名患者提供全新治疗,让这些患者从卒中中快速恢复。
2022/07/28 更新 分类:热点事件 分享
新版ISO17025:2017中风险控制的方法有哪些?
2018/02/25 更新 分类:实验管理 分享
关于危险源辨识与风险评估 针对危险源辨识与风险评估这一问题,行业内通常将这类问题要分成三个讨论方向:ISO 45001与ISO 31000中风险的关联性;ISO 45001中的危险源与ISO 31000中的风险评
2018/07/19 更新 分类:法规标准 分享
Anaconda Biomed公布其一项新的体外研究报告,关于ANCD Advanced Thrombectomy System(ANCD)治疗缺血性中风的体外研究数据。本项研究报告发表在《 Journal of NeuroInterventional Surgery》,研究人员研究了ANCD产生的吸引力和吸入流量,并将其与支架回收器使用的其他神经血管导管进行了比较。研究发现,尽管ANCD吸入流量较低,但与其他血栓切除装置相比,ANCD显示出更大的吸力,尤其是对于坚硬、
2021/02/19 更新 分类:科研开发 分享
糖尿病是一个困扰全球健康问题。据WHO公布的数据显示,全球糖尿病患者人数从1980年的1.08亿增加到2014年的4.22亿。而我国约有1.2亿人罹患糖尿病。糖尿病是失明、肾衰竭、心脏病、中风和下肢截肢的主要原因。全球4.22亿糖尿病患者中其中绝大多数是2型糖尿病。虽然年龄和家族史会导致病情的发展,但高血压和超重是主要的危险因素。
2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享
临床试验期间安全性信息包括但不限于临床试验过程中相关的所有不良事件、严重不良事件和器械缺陷,以及临床试验中风险超过可能受益、可能影响受试者安全、可能影响医疗器械临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的相关问题或事件。加强对临床试验期间安全性信息处置与报告,有利于强化医疗器械全生命周期监管法规制度研究,提升医疗器械监管科学水平,完善
2022/06/19 更新 分类:法规标准 分享