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Lymphatica Medtech开发一种可以主动引流淋巴液的永久植入物---LymphoDrain,可以有效解决淋巴水肿问题,避免“大象腿”。
2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享
【问】可降解骨接合植入物的体外降解试验一般应考虑哪些方面?
2024/11/18 更新 分类:法规标准 分享
中国工程院院刊《Engineering》2020年第11期刊发法国国家技术科学院(NATF)吕坚院士研究团队的《使用2D、3D和4D增材制造材料开发生物植入物》一文。
2022/12/12 更新 分类:科研开发 分享
本文从新型低模量钛合金材料设计、研究现状及其骨科植入临床前研究几个方面进行了综述,总结了近几年国内外低模量钛合金骨科植入物材料的最新进展,展望了未来发展趋势及待解决的问题。
2019/12/03 更新 分类:科研开发 分享
10月21日,国家药监局发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准,最早2021年9月1日实施
2020/10/22 更新 分类:法规标准 分享
骨科金属植入物进行阳极氧化工艺,由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺,其提交的资料有何区别?
2020/12/03 更新 分类:法规标准 分享
近期,清华大学温鹏,北医三院田耘,北京大学郑玉峰在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文:激光增材制造WE43可降解镁合金骨植入物工艺优化及体内外生物降解行为。
2022/11/05 更新 分类:热点事件 分享
2023年2月21日,全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.(纳斯达克股票代码:NUVA)宣布,其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物,获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准,进一步强化了公司的C360 产品组合。
2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》第一部分:合成高分子材料(征求意见稿)》
2023/09/04 更新 分类:法规标准 分享
2024年6月11日,MDCG发布了MDCG 2024-1-5用于盆腔器官脱垂修复和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物的警戒指南。
2024/06/14 更新 分类:法规标准 分享