近日，来自中科院深圳先进技术研究院的研究人员在植入物表面构建了具有免疫—成骨时序调控功能的可降解涂层，匹配术后的不同阶段以促进植入体与周围骨组织之间建立稳固整合。相关研究成果在线发表于《创新》（The Innovation）。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

Yomi是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的牙科手术导航机器人，并在牙科植入手术的计划（术前）和手术（术中）阶段提供帮助。

2022/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一种多功能智能自供电植入椎间融合器，具有自感知、自供电和机械可调节功能，用于腰椎融合术后的生物力学评估。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月24日，专注于脊柱植入物相关医疗器械的制造商 icotec ag 宣布，其VADER®椎弓根系统获得美国食品和药物管理局（FDA）510k的许可，包括4.5毫米椎弓根螺钉和由 BlackArmor®材料制成的加长碳/PEEK杆。

2023/02/02 更新 分类：热点事件 分享

2023年2月14日，专注于骨科植入物的医疗技术公司Curiteva宣布，推出首款获得FDA 510(k)许可的3D打印PEEK植入物，即采用HAFUSE技术的Inspire Porous PEEK颈椎间体系统。

2023/02/23 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月27日，专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司Exactech宣布，已独家获得Advata的新软件许可，该软件将扩展其基于机器学习(ML)的创新型临床决策支持工具Predict+®的功能。

2023/03/31 更新 分类：热点事件 分享

主要对YY/T 1553-2017 标准的适用范围、材料和设计评价中的一些关键性能指标进行分析和解释，以期加深各使用方对标准内容的理解，能够更全面、系统地掌握和应用该标准。

2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享

2023年8月15日，专注于创新骨科植入物的医疗技术公司 4WEB Medical 宣布，全面商业化推出其植入物产品组合中的最新产品Cervical Spine Plating Solution（新型颈椎板解决方案）。

2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享

继今年2月向公众发出警告后，FDA再一次升级了其对Hologic（豪洛捷）的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。

2024/05/28 更新 分类：监管召回 分享

本文件概述了如何根据MDR Articles 87和88，向相关主管机构报告用于修复盆腔器官脱垂和压力性尿失禁的泌尿妇科手术网状植入物所发生的事故和严重事故（MDR Article 2(64)和Article (65)定义）。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享