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2024年2月14日,骨科医疗器械公司ZKR Orthopedics宣布已获得FDA批准,授予其LIFT植入物进行多中心前瞻性临床试验的调查性医疗器械豁免(IDE)。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/03/25 更新 分类:法规标准 分享
2024年4月8日,医疗科技公司Onkos Surgical表示,其抗菌涂层骨科植入物获得了 FDA的De Novo批准。
2024/04/10 更新 分类:科研开发 分享
3D Systems公司4月15日宣布FDA批准其3D打印的患者专用VSP PEEK颅骨植入物获得510(k)许可。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可吸收运动医学植入物应用进展及同品种比对路径临床评价、技术审评关键点。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
美国 FDA 于 8 月 27 日公布了其发给 EyePoint 制药公司的一封警告信,信中提到其眼部植入物 Yutiq 存在生产问题。
2024/08/29 更新 分类:监管召回 分享
CytexOrtho基于其在再生技术深厚沉淀,开发出一种可再生的髋关节植入物---ReNew。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
2019年,国务院办公厅发布《治理高值医用耗材改革方案》,促进骨科植入物等高值医用耗材行业健康发展。数据显示,2019年,国内骨科植入物市场收入达271亿元,增长率为16%。其中,关节、脊柱、创伤和运动医学四大细分领域增长率均远高于全球相应领域平均水平。新技术开发及应用是骨科植入物行业快速发展的重要动力。
2020/12/27 更新 分类:科研开发 分享
2013年,知名影星安吉丽娜·朱莉自曝接受预防性双侧乳房切除术让易感基因检测在普通人中名声大噪,随之涌入的是从几万元直接降价到几百元的基因测序产品,这种产品靠谱吗? “受
2015/11/09 更新 分类:其他 分享
本文适用于高强韧性纯钛替代常规纯钛材料和钛合金(TC4、TC4ELI)材料制备的骨科内固定植入物
2022/12/13 更新 分类:法规标准 分享