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今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,双方合作开发的PARP抑制剂奥拉帕利(英文商品名Lynparza),在治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。独立数据监测委员会(IDMC)基于预定的中期分析,发现奥拉帕利与安慰剂相比,在主要终点上已经达到优越性标准,并且表现出持久的,临床相关的治疗效果。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
先是安吉丽娜·朱莉通过基因检测预防乳腺癌,然后是乔布斯10万美元测基因,这两个爆炸性的新闻,让基因检测也体验了一夜爆红的感觉。基因检测成为当下人们关注的焦点……
2015/02/04 更新 分类:行业研究 分享
美国食品药品监督管理局5月24日发布G/SPS/N/USA/2862通告,通告中FDA代表乳腺癌基金会、环境卫生中心等多家公益组织,请求立法部门修订或取消关于准许将邻苯二甲酸盐作为直接接触食品
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
随着CDK16研究的深入,包括证明CDK16表达的增加与肺癌和乳腺癌的总生存率降低有关以及相关抑制的筛选和发现,CDK16成为治疗癌症的潜力药靶
2019/06/21 更新 分类:科研开发 分享
European Pharmaceutical Review网站给出了他们的预测:在治疗帕金森病、银屑病、乳腺癌、AIDS、I型糖尿病和血友病A的七款药物进入了他们的法眼。尽管其中有些药物尚未上市,但它们的前景仍然被看好。
2023/02/01 更新 分类:科研开发 分享
中国医药生物技术协会疾病模型专业委员会牵头撰写中国首个《人乳腺及乳腺癌类器官制备、冻存、复苏和鉴定操作指南》团体标准(以下简称:团体标准),并于近日获批发布。
2023/04/21 更新 分类:法规标准 分享
为规范医疗器械注册自检质量管理体系核查工作,强化注册审评与体系核查环节的衔接,保证体系核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《北京市药品监督管理局关于印发〈北京市医疗器械注册质量管理
2022/05/27 更新 分类:法规标准 分享
根据6月8日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》(2015年第20号)要求,银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检,
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
国家食品药品监督管理总局《关于公布银杏叶药品专项监督抽验第二批结果的通告》(2005年第47号),通报湖北午时药业股份有限公司生产的3批次银杏叶片自检结果与监督抽验结果不一
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
2015年9月1日,韩国食药部发布《畜产加工品经营者自检项目行政预告》,面向社会征求意见。其主要内容包括为:根据《畜产品加工基准及成分规格》的修订,检验项目也发生相应变更
2015/09/29 更新 分类:法规标准 分享