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本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产，其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。
2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享
FDA 表示，在检查与“超过 1500 万台呼吸设备的 I 级召回”相关的飞利浦伟康制造工厂时，发现其可能违反联邦医疗设备安全规则。
2021/11/22 更新 分类：监管召回 分享
今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。
2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于ECMO设备，产品适用范围相似的其他医疗器械，亦可参考本文内容。
2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享
本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第二期：中国生化分析设备市场测算报告，报告更新周期为年。
2023/02/25 更新 分类：行业研究 分享
眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物，可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《手术动力设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了Conavi Medical Inc.生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。
2023/05/17 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则》
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则》。
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
