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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声理疗设备注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
现以信息技术设备开关电源为例,依其与医用标准在电气隔离程度上的差异,分析非医用电源在医疗设备中使用时需要采取的附加安全措施,并根据设备中患者防护路径上的隔离方式,讨论电介质强度测试时的具体实现方式。
2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享
大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册资料中应注意哪些问题
2019/07/16 更新 分类:法规标准 分享
通用安全标准对“有关设备安全的电气和机械结构的细节”作出了规定。其目的是使制造商在设计和制造医用电气设备时,可以尽可能广泛的采用。
2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享
据美国《福布斯》杂志网站报道,当地时间6月14日,荷兰医疗设备公司飞利浦宣布,将在美国召回400万台呼吸机和“CPAP”呼吸设备,召回级别为二级。预计召回损失金额约39亿元。
2021/06/18 更新 分类:监管召回 分享
近日,康沣生物科技(上海)股份有限公司研发的“ 冷冻消融设备”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 冷冻消融设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/12/07 更新 分类:科研开发 分享
大数据既是一类数据,也是一项技术。
2015/10/21 更新 分类:行业研究 分享
2016年上海市检验检测认证行业统计数据
2017/07/19 更新 分类:行业研究 分享
能源互联网未建先火,智能电网却是看得见摸得着的,也实实在在推进中。国家能源局电力司副司长童光耀在近日中国能源研究会主办的能源互联网产业研讨会上透露,国家能源局主导
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
分析仪器专用电脑是否允许接入互联网等实验室5个典型问题解答
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享