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2024年8月28日,神经系统疾病医疗设备公司 CereVasc 宣布其用于治疗正常压力脑积水 (NPH) 的 eShunt 系统获得 FDA 突破性设备指定。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《弱视治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《紫外治疗设备注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《红外线治疗设备注册审查指导原则(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用吸引设备注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《超声理疗设备注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备的可靠性(reliability)指的是ME设备或ME系统在规定的条件下和规定的时间内,完成规定功能的能力。
2025/01/14 更新 分类:科研开发 分享
现以信息技术设备开关电源为例,依其与医用标准在电气隔离程度上的差异,分析非医用电源在医疗设备中使用时需要采取的附加安全措施,并根据设备中患者防护路径上的隔离方式,讨论电介质强度测试时的具体实现方式。
2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享
大数据既是一类数据,也是一项技术。
2015/10/21 更新 分类:行业研究 分享
2016年上海市检验检测认证行业统计数据
2017/07/19 更新 分类:行业研究 分享