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眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物,可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《手术动力设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了Conavi Medical Inc.生产的“血管内成像设备”创新产品注册申请。
2023/05/17 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则》
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则》。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/07/31 更新 分类:法规标准 分享
近日, 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前眼科激光治疗设备医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/08/29 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则 (2023年修订版)(征求意见稿)》.
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词?
2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享