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做有源设备的企业,肯定对电磁兼容都不陌生,现在所有的有源设备都要进行电磁兼容的检测
2018/04/13 更新 分类:科研开发 分享
近期,国家药品监督管理局组织对徐州圣凯斯医疗设备有限公司进行了飞行检查
2019/11/07 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍了医疗器械生产工艺用水的分类和验证技术及制水设备的流程。
2021/01/28 更新 分类:科研开发 分享
本文通过介绍五大案例,提出了加强无菌医疗器械设备风险控制的注意事项。
2021/04/27 更新 分类:生产品管 分享
通过筛选聚合物来衡量细胞对其表面或形状的反应,研究人员已经创造了一种在医疗应用中抑制细菌生长的材料。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
医疗设备的设计是一个系统性的工作,在产品设计的第一个阶段,首先要思考和定义好产品的系统架构。
2022/01/25 更新 分类:科研开发 分享
FDA突破性医疗器械已审批657项,盘点44项营销授权设备.
2022/05/19 更新 分类:行业研究 分享
医疗器械洁净区设计及相关设备管理10问10答
2022/06/23 更新 分类:科研开发 分享
本文对CMDE医疗器械审评共性问题进行了汇总。
2022/08/03 更新 分类:科研开发 分享
中医器械是指在诊疗活动中,在中医理论指导下应用的仪器、设备、器具、材料及其他物品(包括所需软件)。
2023/01/28 更新 分类:法规标准 分享