本文适用于按第二类医疗器械管理，与腹腔镜配套使用，供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码：02-15。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

正畸丝通常采用不锈钢、镍钛合金、钛合金、钛钼合金、铜镍钛合金等材质制成，包括预成型形状的正畸丝。根据《医疗器械分类目录》，分类编码为17-07-02。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，深圳市科曼医疗设备有限公司的创新医疗器械“病人监护仪”获批上市，嘉峪检测网带您一起了解下病人监护仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

近年来，以进一步提高医用金属材料的生物相容性、力学相容性甚至生物活性等为目标的研究和开发方兴未艾，发展出众多新型医用金属材料及相关表面改性技术，为金属医疗器械产品的发展和应用带来了新的机遇。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械分类目录》规定，小针刀管理类别为Ⅱ类，子目录为20中医器械，一级产品类别为03中医器具，二级产品类别为03小针刀。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享

2023年1月24日，专注于脊柱植入物相关医疗器械的制造商 icotec ag 宣布，其VADER®椎弓根系统获得美国食品和药物管理局（FDA）510k的许可，包括4.5毫米椎弓根螺钉和由 BlackArmor®材料制成的加长碳/PEEK杆。

2023/02/02 更新 分类：热点事件 分享

辽宁生物医药经多年发展，逐步形成了以化学药、生物药、中药、医疗器械为主的医药工业体系和以沈阳、大连、本溪为核心，锦州、丹东等协同发展的产业布局，发展基础良好、行业门类齐全、创新资源丰富、中药资源独特。

2023/02/03 更新 分类：行业研究 分享

近日，杭州诺驰生命科学有限公司研发的“心磁图仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下心磁图仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享

本文回顾了我国针对医疗机构自制试剂的监管历史，对比分析了欧盟、美国同类医疗器械监管政策及其演变过程，为我国相关法规制定工作提供参考。

2023/02/10 更新 分类：行业研究 分享

本文适用于一次性使用心脏固定器。根据《医疗器械分类目录》规定，一次性使用心脏固定器编码为03-14-02，管理类别为Ⅱ类。

2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享