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  • 朗视仪器创新医械“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京朗视仪器股份有限公司生产的“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。

    2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 医械产品设计中的流体部件——泵、阀门和连接器

    体外诊断仪器的准确性、精密度和可靠性不仅取决于仪器的固有设计和性能,还取决于集成到系统中的多个单独组件的设计、功能和可靠性。

    2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 电磁兼容测量仪器的测量值——峰值、有效值

    介绍了电磁兼容测量仪器的测量值——峰值和有效值,包括示波器、接收机等。接收机峰值检波器测量得到的值是正弦波均方根值定标的峰值指示,介绍了测量值之间的相互关系。

    2023/05/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】试剂和配套仪器共同开展临床试验,是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报?应注意哪些问题?

    问:试剂和配套仪器共同开展临床试验,是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报?应注意哪些问题?

    2023/06/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 露点法微量水分测量仪校准方法研究

    本研究选取了三台能同时读取露点值和体积分数的阻容露点法微量水分测量仪(仪器编号分别为1#、2#、3#),研究了直接读取体积分数对仪器进行校准方法的可行性。

    2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 试验室仪器设备管理要点

    试验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的,是试验室的重要资产,也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。如何保持仪器设备的有效性和可靠性,使仪器设备处于完好的状态,在产品质量检测过程中显得尤为重要。本文就如何做好产品质量检验仪器设备的管理特总结一下几点

    2015/11/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 一文了解美国材料标准体系

    标准常按照使用范围分为:国际标准、区域标准、国家标准、专/行业标准、地方标准、企业标准。按照内容可分为:基础标准、产品标准、辅助产品标准、原材料标准、方法标准。按照成熟程度分为:法定标准、推荐标准、试行标准、标准草案。

    2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室仪器设备的日常维护管理注意项

    仪器设备的日常维护、保养是设备技术管理的重要环节,其目的是为了延长仪器设备的使用寿命,保持其良好的性能及精度,是最大限度地保证仪器设备正常运转的预防性、保护性措施,是保障实验室教学和科学研究正常、顺利进行的基础。

    2015/10/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 理化分析仪器实验室环境因素影响综合分析

    实验室环境湿度偏大,仪器仪表表面外吸附的水分,连接成连续的水膜或凝聚成露滴,附着在电路覆铜板或元器件会产生氧化还原反应,从而降低电路安全可靠性。如果溶解工业大气中的带酸碱气体,中性的水就变为具有弱酸弱碱性液体,侵蚀仪器腐蚀电路板引起短路,造成电路高阻或绝缘功能降低,导致仪器设备测量值不稳定,无法正常使用。

    2021/03/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 非有证标准物质(包括标准样品)的期间核查

    非有证标准物质(包括标准样品)的期间核查

    2017/08/06 更新 分类:实验管理 分享