通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析.

2023/03/28 更新 分类：生产品管 分享

进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则（各国药典、CDE、ICH等），对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证，证明其符合相关要求。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在深入剖析药品生产工艺验证中可能存在的缺陷，并基于产品生命周期，探讨工艺验证的最佳实践流程。帮助药企更好地准备和应对工艺验证过程中的合规性挑战。

2024/11/25 更新 分类：生产品管 分享

如何才能保持仪器设备的有效性和可靠性，使仪器设备处于完好的状态？

2016/07/25 更新 分类：实验管理 分享

近日，为规范中央级新购大型科研仪器设备查重评议工作，减少重复浪费，促进资源共享，提高财政资金的使用效益，财政部会同科技部研究制定了《中央级新购大型科研仪器设备查重评议管理办法》。

2019/01/22 更新 分类：科研开发 分享

讨论在采购仪器设备时应注意的几个常规问题

2020/07/28 更新 分类：实验管理 分享

实验室所有的仪器设备都要做期间核查吗

2022/05/12 更新 分类：实验管理 分享

仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分，那么，如何做好这项工作？有哪些方法和步骤？

2023/03/13 更新 分类：实验管理 分享

高校生物与化学实验仪器设备种类繁多，故障特点多种多样，较为复杂。发生故障的原因一般可归纳为以下3类。

2023/09/16 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了实验室仪器设备档案应重点关注的内容。

2023/10/25 更新 分类：实验管理 分享