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FDA 2018年5月的新版生物分析方法验证指南
2019/10/23 更新 分类：法规标准 分享
本文对高效液相方法验证项目与进样方式进行了简单的讨论。
2020/02/17 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械的灭菌方法及灭菌验证
2020/06/22 更新 分类：生产品管 分享
设计开发验证用以确保设计开发输出满足设计开发输入要求。
2020/09/25 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了有关清洁验证的14个问题与解答。
2020/10/25 更新 分类：科研开发 分享
本文对2017~2019 年涉及清洁验证问题缺陷的国家级、省内及境外生产企业现场检查做了梳理和分类。
2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享
本文整理了灭菌方法及其验证的相关要点，供大家参考。
2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了关于药品制剂的清洁验证的相关问题，FDA的回复。
2021/05/26 更新 分类：法规标准 分享
生物制药公司在FDA检查中涉及的清洁验证缺陷项
2021/06/25 更新 分类：法规标准 分享
