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刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读。
2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂的配套质控品有何要求？
2019/11/28 更新 分类：法规标准 分享
本文整理了体外诊断试剂注册申报资料的要求
2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享
本文体外诊断试剂定量产品首次注册问题进行了汇总。
2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了体外诊断试剂常见的50个问题。
2021/12/21 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了CMDE针对“体外诊断试剂”相关审评答疑。
2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？
2022/09/09 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂分类规则常见问题
2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享
本文关于创新体外诊断试剂研发那些事。
2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械/体外诊断试剂注册及相关流程。
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
