医疗器械领域体外诊断行业市场分析、产业链分析与发展趋势研判。

2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

2022/08/14 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审正式发布《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求?

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审正式发布《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂说明书编写指导原则2022年修订版征求意见（附全文）

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

北京药监答疑医疗器械、体外诊断试剂注册与备案管理办法常见问题。

2022/11/12 更新 分类：科研开发 分享

今天小编为大家梳理一下体外诊断试剂临床试验方案设计要点之机构要求及数量。

2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享

Q：体外诊断试剂临床试验机构有哪些要求？

2023/02/02 更新 分类：法规标准 分享

问：体外诊断试剂临床试验小结正文中应当包括哪些内容？

2023/02/06 更新 分类：法规标准 分享