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  • 携手嘉麟杰,布局华东英柏再发力!

    日前,英柏检测携手上海嘉麟杰进行战略合作,双方合资筹建英柏嘉杰检测实验室。 嘉麟杰作为国内高端户外运动功能性面料的龙头企业,在产品研发和工艺流程控制等方面具有行业一流水平,是多家国际知名户外运动品牌的指定供应商。

    2017/06/01 更新 分类:培训会展 分享

  • 可靠性设计之升额设计

    升额设计都是从明确所需要升额的参数开始。可以是寻找可以承受所要求温度范围的类似器件、修改或者控制器件使用环境、与供应商沟通获得在更宽范围使用的承诺等。只有这样才可以保证器件可以成功升额使用。

    2018/06/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 2021年1月起物品中SVHC含量>0.1%需提交SCIP通报

    根据欧盟废弃物框架指令及其修订指令要求,物品供应商应从2021年1月5日起向ECHA提供其物品中含有的SVHC的信息。

    2020/07/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 研发必备塑料基础知识大全

    目前,塑料件设计基本停留在数模设计上,更多的产品工艺设计是在塑料件供应商处。但为了更能抓住客户的痛点和需求点,实现合理甚至最佳设计,我们还是需要具备塑料加工的知识以便能与客户更顺畅地交流。本文收集了几种常见塑料的性能对比参数,希望对大家有参考作用。

    2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 防护服透气膜变黄原因调查!配方错误or储存不当?

    自抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情以来,防护服作为医护人员“战袍”,一般每隔4小时就要更换一次,需求量极大。近期,国高材分析测试中心接到客户委托,调查其供应商供应的透气膜变黄、变红的原因。为了调查分析此批透气膜失效的真实原因,国高材分析测试中心展开分析及试验如本文所述。

    2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 美国FDA警告内镜会导致感染

    美国FDA从2017年1月1日到2021年2月20日收到450份医疗器械报告(MDR),这些MDR描述了患者手术后的设备感染问题,其原因可能是去污不当。美国FDA在对供应商发出的再处理说明建议信中有何建议呢?且看本篇来自感控今日杂志(ICT)的报道。

    2022/02/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 抗菌添加剂的新应用与技术发展

    自2020年初新冠疫情开始以来,对在多种应用中使用的塑料中加入抗菌解决方案的兴趣已大大增加。许多供应商报告了多个市场的强劲需求,其中最大的兴趣来自医疗保健、包装、服装和运输领域,还包括保护膜和经常触摸的表面。

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP体系下制药企业的物料管理

    药品生产是一个复杂的系统工程,涉及到多个环节。每个环节相互作用,相互影响,且与药品的质量密切相关。物料是药品生产的源头,是生产出符合质量标准的产品的基础。本文将从供应商管理、物料验收、不合格物料处理、物料贮存、物料发放、物料使用、物料标识几个方面来介绍物料管理模块。

    2022/12/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 【医械培训】IEC62304 医疗器械软件 软件生存周期过程培训课程

    课程将通过对医疗器械软件的开发、维护、管理、配置等程序的剖析,以及案例举证,具体讲解医疗器械软件全生命周期的程序。本课程内容实用、生动,对企业的医疗器械软件制造商或供应商有极大的帮助。

    2023/12/22 更新 分类:培训会展 分享

  • 【医械答疑】设计开发的溶出物检验和出厂检验项目的委托检验

    我司按照供应商管理方式对第三方医疗器械生产企业进行管控,参与检测方法的确认和评估,并定期送检至有资质的检验结构进行检验复核,确保符合要求。 请问这种委托检验方式是否可以接受并认可?

    2024/03/11 更新 分类:法规标准 分享