定性体外诊断试剂的分类、重要定义、器械熟悉过程和培训、材料的评估、偏差和精密度的研究。方法学比较的具体要求、比较的方法是金标准的情况、比较的方法不是金标准的情况。

2019/09/29 更新 分类：科研开发 分享

在近年承接的现场金相检验项目中，出现了个别由于检测人员忽视某些因素而导致显微组织判断存在偏差的案例

2019/09/27 更新 分类：检测案例 分享

由于机械设备运转时存在不平衡，各零部件之间因偏差或表面缺陷而相互撞击、摩擦产生的交变机械作用力，使设备金属板、轴承、齿轮或其他运动部位发生振动而辐射出噪声的声源，称为机械噪声源

2017/12/22 更新 分类：法规标准 分享

本次召回范围内的部分车辆，由于供应商生产偏差，造成部分批次前排安全带预紧器中的推进剂混合比例不符合要求，导致前排安全带预紧器可能无法正常工作。

2018/02/26 更新 分类：法规标准 分享

依据JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》，环境试验设备主要参数有温、湿度偏差，波动度以及均匀性。

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

大多数企业对样品检验、实验室物料管理和偏差调查等方面的条款理解不透彻，执行不到位，与药品GMP要求有一定差距。

2020/02/27 更新 分类：生产品管 分享

阿伦尼斯模型的Ea取多少合适？挺头疼的，取的不对误差会很大，从而导致计算出来的加速系数出现很大的偏差，这显然不是我们想看到的。今天给大家几个推荐做参考。

2020/12/19 更新 分类：科研开发 分享

综上所述，我们对于新项目建成后、重大偏差变更后、重大维修后、长时间停产后的培养基模拟灌装验证或再验证，与正常连续生产的每半年周期的再验证应分开描述。

2021/06/08 更新 分类：科研开发 分享

在塑料密度实验室比对活动中，发现使用酒精作为浸渍液的实验室测试结果存在一些偏差。比对结束后，我们对该实验室进行了1V1辅导，并共同查找误差产生原因。

2021/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了上市药品杂质检验中未知色谱峰的识别与调查的建议操作步骤：识别未知色谱峰，评估未知色谱峰，发起实验室调查制剂产品调查阈值，偏差调查，未查明色谱峰的检验方法更新及未知色谱峰调查流程图。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享