本文首先梳理了近年来我国儿童用药审评审批政策，对近 6 年儿童用药优先审评审批通过数量及其比例进行统计分析，以考察政策成效，

2023/05/20 更新 分类：生产品管 分享

总结我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管体系现状与不足，以期为进一步提升我国儿童用药临床试验期间药物警戒监管工作能力提供参考。

2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在为化妆品注册人、备案人办理儿童化妆品注册、备案提供技术指导，同时为化妆品技术审评部门和备案管理部门对儿童化妆品开展技术审评或者技术核查提供技术参考。

2023/09/01 更新 分类：法规标准 分享

了解我国儿童专用药品（化学药品与生物制品）中药品说明书的标注情况及存在问题，为促进儿童用药信息的完善提供参考。

2023/10/21 更新 分类：科研开发 分享

近5年来，我国儿童用中药新药研发取得了一定进展，虽然儿童用中药新药获批上市许可和获得临床试验默示许可的数量总体较少，但获得临床试验默示许可的数量逐年增加。

2024/04/09 更新 分类：科研开发 分享

2014年9月15日，美国国会引入《2014年儿童和消防员保护法案》（ S.2811 ），以限制儿童产品或软垫家具中的10种阻燃剂。

2015/01/31 更新 分类：其他 分享

日前，由国家质检总局、国家标准委批准发布的强制性国家标准GB30002-2013《儿童牙刷》，对儿童牙刷提出了新的要求，为消费者选择儿童牙刷提供了更多的依据和保障。

2015/01/02 更新 分类：其他 分享

本文基于儿童适宜剂型及其掩味需求和策略，重点对比分析了各种口感评价方法的概况、优缺点和应用，并讨论了儿童药物口感评价的复杂性和发展趋势，以期为儿童口服制剂开发提供参考。

2021/11/25 更新 分类：科研开发 分享

同一药物对于不同年龄段的儿童，需要进行不同剂型、规格、口味等相应的药学研究，明确该药品可以在儿童人群中使用，这也导致目前市面上专供儿童使用的药物种类有限。

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

从儿童用药监管政策的建立、儿科研究计划的实施范围、审核工作时限及申报要求等方面，介绍了美国FDA 和EMA 关于儿童用药的监管政策体系，提出进一步完善我国儿童用药相关监管政策的建议。

2022/12/15 更新 分类：科研开发 分享