12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）》

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布通知，对带垫片的不可吸收缝合线等产品分类进行调整

2020/11/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，麻省理工学院的研究人员开发了一种智能手术缝合线。这种新型缝合线具有多种功能，可以帮助患者更快康复。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则旨在为申请人进行一次性使用皮肤缝合器注册申报提供技术指导，同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

2019/04/11 更新 分类：法规标准 分享

本文系统介绍了复合材料缝合技术的特点，主要缝合方式和工艺参数及其最优的适用范围，总结了缝合技术影响复合材料拉伸、压缩、弯曲、层剪及冲击后压缩等重要力学性能的主要研究成果

2020/01/17 更新 分类：科研开发 分享

神经介入医学在中国的发展自上世纪90年代初期，从无到有，逐渐发展壮大起来，并且在神经外科领域中占据着越来越重要的地位，特别是对脑血管病的诊治已经取得了许多突破性进展。

2020/07/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，全国外科植入物和整形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会发布《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器》和《手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械》2项医疗器械行业标准征求意见稿

2020/08/06 更新 分类：法规标准 分享

根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南，“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程，使患者能够更早地使用这些产品。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

FDA近日批准一种全新的用于卒中康复的治疗方法---Vivistim。Vivistim是一种迷走神经刺激 (VNS)器，用于缺血性中风而失去手和手臂活动能力的人通常在恢复运动功能的治疗。Vivistim由MicroTransponder设计开发。

2021/08/30 更新 分类：热点事件 分享

国内首款免指血校准CGM产品

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享