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《医疗器械临床试验质量管理规范》共九章66条,章节名称分别是总则、伦理委员会、医疗器械临床试验机构、研究者、申办者、临床试验方案和试验报告、多中心临床试验、记录要求和附则。
2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享
GJB548《微电子器件试验方案和程序》规定了军用微电子器件的气候环境试验、机械环境试验、电学试验和检验程序。
2023/07/04 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械临床试验主要包括临床试验准备阶段、临床试验实施阶段和临床试验结题阶段三个阶段,本文从医疗器械临床试验流程中各节点主要工作进行了解析。
2024/03/15 更新 分类:科研开发 分享
太阳辐射试验又称日照试验,是一种评估户外无遮蔽的设备、产品或材料抵抗太阳辐射能力的试验。通过模拟太阳光照,对产品性能影响进行科学测试,用来评价产品在特定环境中耐受能力。
2024/04/21 更新 分类:科研开发 分享
环境试验技术包括环境试验方法、环境试验设备等多方面的内容。环境试验标准是环境试验的依据。下面就从环境试验标准方面论述环境试验技术在军用与民用中的差异与协调。
2016/05/09 更新 分类:法规标准 分享
声振试验又称噪声试验、音频噪声试验、诱发噪声试验等。它是60年代末随着航空航天技术的飞跃发展而发展起来的一个新型的尚未完全成熟和完善的环境试验项目。
2016/07/21 更新 分类:实验管理 分享
国内的某些产品研制单位对环境和可靠性试验的认识还存在一定的误区,没有真正地理解对产品进行环境和可靠性试验的真正意义,没有将环境、可靠性试验看作一个可使产品增值的过程。因此, 很有必要深入地探讨有关环境、可靠性试验的各种问题。
2019/10/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可靠性强化试验的理论基础强度- 应力准则、不同生产过程的产品强度分布的特点,以及可靠性强化试验的设计方法,重点剖析温度步进应力试验、快速温变循环试验、振动步进应力试验、综合应力试验的剖面、量级、持续时间等设计细节和考量。
2019/11/26 更新 分类:科研开发 分享
振动试验及常用试验标准 振动试验 是评定元器件、零部件及整机在预期的运输及使用环境中的抵抗能力,根据产品所承受的环境不同,振动试验分以下种类: 1. 正弦定频试验 在选定的
2019/12/23 更新 分类:实验管理 分享
实验室模拟盐雾试验可以分为四类 中性盐雾试验、醋酸盐雾试验、铜盐加速醋酸盐雾试验、交变盐雾试验。 (1)中性盐雾试验(NSS试验)是出现最早目前应用领域最广的一种加速腐蚀
2020/02/12 更新 分类:科研开发 分享