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本文建立通风型盘式制动器热-应力-磨损耦合模型,采用木陶瓷材料作为汽车制动衬片摩擦材料与传统金属型制动衬片进行对比,分析了木陶瓷制动衬片对盘式制动器温度及应力分布的影响。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享
冷冻干燥广泛用于制备治疗性蛋白质制剂,蛋白冻干制剂可以提供更好的保质期,方便药物的储藏和运输,然而,蛋白在冻干过程中存在许多应力,包括低温应力、冻结应力(枝状冰晶的形成、离子强度的增加、pH值的改变、相分离等)、干燥应力(失去蛋白质表面水分子)等,这些应力常常直接或间接导致蛋白质类药物失去天然构象从而变性或失活。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
2018年07月19日 药监局修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书,本次修订根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
2018/07/20 更新 分类:法规标准 分享
本文主要从开发改良型新药的角度出发,对微片的临床应用价值进行分析,为微片的研发立项提供参考。
2023/10/30 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局负责人今天通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。
2018/07/23 更新 分类:热点事件 分享
针对包装材料在冻干粉针剂洗瓶工序、灌装工序、冻干工序、轧盖工序中所遇到的问题,由此对包装材料在粉针制剂生产进行过程分析。
2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享
药品的质量管理体系的发展过程,经历了“药品质量是通过检验来控制的”,到“药品质量是通过生产过程控制来实现的”,再到“药品质量是通过良好的设计而生产出来的”,即“设计控制质量”模式,是将药品质量控制的支撑点更进一步前移至药品的设计与研发阶段,消除因药品及其生产工艺设计不合理而可能对产品质量带来的不利影响。
2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
2018/06/12 更新 分类:监管召回 分享
在冻干产品升华干燥结束后,产品中含有的水分较低,如果使用西林瓶作为包材,则此时产品中的残余水分,会受到西林瓶胶塞中含水量的影响。
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
实例一 T型接头:电子线扫与TFM 首先列举全聚焦法(TFM)工业应用的第一实例:检测T型接头。 对T型接头,通常最关注的重要缺陷是坡口面未熔合(腹板侧和翼板侧)、根部未焊透。超
2017/08/04 更新 分类:法规标准 分享