现从医疗器械注册审查的角度对干式荧光免疫分析仪的安全有效性进行分析探讨，旨在从该产品的原理、结构、适用范围、主要性能等方面为技术审评相关人员提供审评参考

2019/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本文以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例，通过FDA公开的审评报告，对其质量关注点进行分析讨论，以期对企业有所启示。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

近期国产瓣膜球扩干瓣Venus-Vitae迈入笔者视野，让人眼前一新。Venus-Vitae是国产瓣膜龙头企业最新一代TAVI产品。让笔者惊喜的有两方面：一是创新技术，二是产品定位。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

每天药品研发最新资讯

2019/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理了《富锌底漆》在分类、项目、试验方法等方面的一些变化。

2021/03/31 更新 分类：法规标准 分享

碧海银沙网讯（图文/特约摄影师 周靖典 编辑/荣 蓉 蔚 青）为全面贯彻落实省领导批示组织开展冻库清查的通知精神，7月7日，雷州市部署严厉打击冻品走私专项行动，集中力量严打冻

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

长沙将针对肉制品生产企业开展百日专项整治，全面排查冷库及承储冻品。 2011年到2014年的4年间，长沙共销毁问题冰冻食品50余吨，下发《行政处罚决定书》23份，罚没金额61万余元。记

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

很多家庭主妇去买菜时，经常一次性多买一些肉，冻在冰箱里慢慢吃，经常是解冻完一块肉后，吃不完就再冻上。可最近，网上有种说法让主妇们担忧，说这样反复冷冻肉并不安全，容

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

卫计委和食药监总局发布《食品安全国家标准 鲜（冻）畜、禽产品》（GB 2707-2016）等127项食品安全国家标准

2017/01/10 更新 分类：法规标准 分享

本文基于国际人用药品注册技术协调会（ICH）Q系列指导原则以及国内外已发布的注射剂相关指导原则，总结并阐述了药学研究方面的审评关注点及基本考虑，以期规范该剂型的研发。

2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享