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有机合成产品交货几毫克产物，客户需要先测活性，几毫克的产物，特别是产物是油状物，如何将产物悉数转移到交货瓶里？
2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享
已在境内上市的境外生产原研药品转移至境内原研企业持有后，如何遴选参比制剂？
2025/01/04 更新 分类：法规标准 分享
分析方法的灵敏度是评估方法检出能力的重要指标，根据不同的检测设备，具有不同的计算方式，但相关计算方式所得定量限，通常无法满足方法对精密度和准确度的要求，我们该如何应对。
更新 分类：其他 分享
在2015年7月，FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件，这份关键的指南文件，为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。
2017/11/15 更新 分类：法规标准 分享
对当今常见的几种氧化镁分析方法进行分析，讨论优缺点，以及分析方法的选择原则和应用进行了讨论。
2019/05/13 更新 分类：法规标准 分享
本文通过对分析方法验证中的线性可接受标准进行深度剖析，以便大家理解各指导原则或指南所推荐的相关要求。
2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享
《中国药典》9101 分析方法验证指导原则（第二次征求意见稿）
2019/09/08 更新 分类：法规标准 分享
本文以回收率为切入点，研究药品清洁验证中清洁残留分析方法的有关概念和做法，为药品生产企业在清洁验证时对残留物分析方法学的研究提供参考。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了半导体器件失效机理、 分析方法和纠正措施。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
本文围绕着准确度、精密度、可检测性和专属性展开对分析方法验证中涉及到的统计指标进行确认。
2021/12/23 更新 分类：科研开发 分享
