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日前， 科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》（以下《意见》
2019/01/22 更新 分类：法规标准 分享
近年来，政府在保障公众用械安全和鼓励创新研发方面持续发力，2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，国内医
2019/08/15 更新 分类：法规标准 分享
杭州市创新探索第一类医疗器械产品分级备案机制，进一步提升备案的审批质量和审批效率。
2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局批准了惠州海卓科赛医疗有限公司研发的创新医疗器械“水动力治疗设备”，我们来了解一下水动力治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了北京米赫医疗器械有限责任公司研发的创新医疗器械“人工角膜”，我们一起来了解一下人工角膜在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司的创新医疗器械“分支型术中支架系统”，本文主要介绍分支型术中支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享
当前，骨再生修复材料质量控制是医疗器械新材料监管科学研究的重点领域之一。随着相关标准和方法的不断完善，骨再生修复材料及相关创新医疗器械将更好满足临床和患者的需求。
2022/05/07 更新 分类：科研开发 分享
ResApp Health公司宣布其医疗器械软件SleepCheckRx获得了美国FDA 510(k)许可，SleepCheckRx是一款家用睡眠测试软件，通过分析手机录下的呼吸和鼾声，从而筛查成年人患上中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停的风险。
2022/07/07 更新 分类：科研开发 分享
近日，东莞科威医疗器械有限公司的创新医疗器械“集成膜式氧合器”获批上市，嘉峪检测网带您了解一下“集成膜式氧合器”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/10/17 更新 分类：科研开发 分享
本文通过介绍医疗器械行业大数据在研发创新、临床研究、合规管理、市场调研等方面应用分析，以期为行业企业和监管机构在提升数字化管理及应用水平方面提供思路与借鉴。
2022/11/26 更新 分类：行业研究 分享
