2023年8月31日，专注于创新骨科手术解决方案的医疗器械公司 Spinal Simplicity 宣布，一项最新前瞻性研究表明，接受其 Minuteman 融合器械治疗的患者在现实环境中的融合率具有临床意义。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

据中国国家药物监督管理局（NMPA）官网公示，2023年有9款影像相关创新医疗器械获批上市，本文将对这些产品进行盘点并附上相关报道（按获批时间排序）。

2023/12/18 更新 分类：行业研究 分享

2021年上半年，新修订《医疗器械监督管理条例》正式施行，医疗器械监管法规制度体系加快完善，两个医疗器械审评检查分中心启动运行，医疗器械产业创新发展环境持续优化，批准13个创新医疗器械上市。

2021/07/29 更新 分类：监管召回 分享

本指南对申请创新医疗器械的申报资料准备和撰写要求进行了规范，旨在使申请人明确在申报过程中应予关注的重点内容，以期解决申报过程中遇到的一些共性问题。

2018/12/20 更新 分类：法规标准 分享

日前， 科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》（以下《意见》

2019/01/22 更新 分类：法规标准 分享

近年来，政府在保障公众用械安全和鼓励创新研发方面持续发力，2017年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，国内医

2019/08/15 更新 分类：法规标准 分享

杭州市创新探索第一类医疗器械产品分级备案机制，进一步提升备案的审批质量和审批效率。

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了惠州海卓科赛医疗有限公司研发的创新医疗器械“水动力治疗设备”，我们来了解一下水动力治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了北京米赫医疗器械有限责任公司研发的创新医疗器械“人工角膜”，我们一起来了解一下人工角膜在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司的创新医疗器械“分支型术中支架系统”，本文主要介绍分支型术中支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享