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  • 省地方标准《陶瓷装饰用溶剂型喷墨打印墨水》填补国内空白

    近日,由国家陶瓷及水暖卫浴产品质量监督检验中心、广东三水大鸿制釉有限公司等单位联合编制的广东省地方标准《陶瓷装饰用溶剂型喷墨打印墨水》顺利通过专家组审定,在陶瓷喷

    2015/06/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌药品的灭菌方法及其选用

    本文介绍了无菌药品的几种灭菌方法 :湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌以及除菌过滤,研究了各种灭 菌方法的灭菌原理、影响因素、优缺点以及适应灭菌的产品等,并通过溶液剂型产品和干粉产品或半固体、非溶液剂型灭菌方 法选择决策树为无菌药品的灭菌决策探讨方法。

    2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 流池法的研究进展及应用

    随着制剂技术的飞速发展和大量新剂型的诞生,以及目前对于溶出度测定方法IVIVC要求的提高,传统的溶出度测定方法在进行制剂质量控制时遇到了许多新的问题,而流池法可以很好地弥补传统释放度方法的不足,且流池法与其他仪器的联用可以很好地解释各类剂型的溶出过程。

    2022/11/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 韩国关于生物产品审核和授权法规的修订提案

    通报号: G/TBT/N/KOR/601 ICS号: 11.120 发布日期: 2015-09-04 截至日期: 2015-11-03 通报成员: 韩国 目标和理由: 保护消费者 内容概述: 扩大了生物改良药的定义,包括活性成分或剂量/用法发生变化

    2015/10/04 更新 分类:其他 分享

  • 科学家研发出模仿人体关节软骨润滑机制自润滑水凝胶

    以色列魏兹曼科学研究所设计了具有低浓度脂质(磷脂酰胆碱)的水凝胶,实现了对人体关节软骨润滑机制的模仿与改良,即使凝胶干燥后重新补充水分,这种润滑效果仍然存在。

    2020/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • BE审评的相关法规和指导原则及特定药物BE审评和案例分析

    仿制药获批上市需满足一定的药学和临床要求,其中,关键的临床试验即为生物等效性(bioequivalence,BE)研究。另一方面,BE研究也广泛地应用于新药领域,可用于支持改良型新药、新药变更/新增规格、固定剂量复方等类型的注册申请。

    2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 2015年11月9日中药品种保护受理公示

    序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 初次保护 复方杜仲健骨颗粒 颗粒剂 华润双鹤药业股份有限公司 2015.11.09

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享

  • 多规格缓释制剂开发基本须知

    缓释制剂常常采用不同规格的设计来满足临床需求,而该类剂型的开发往往会采用生物豁免的途径,本文系简要阐明该类制剂开发时值得思考的地方。

    2020/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药包材和药物相容性实验研究内容

    药包材与药物的相容性试验应考虑剂型的风险水平和药物与药包材相互作用的可能性,一般应包括以下几部分内容

    2020/07/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 流池法:难溶性药物溶出研究新方法

    本文对流池法的发展、装置及应用进行综述,为难溶性药物、特殊剂型等制剂体外溶出质量控制提供一种新的方法。

    2021/05/12 更新 分类:科研开发 分享