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本文整理了高压蒸汽灭菌器常用的灭菌效果监测指示剂小知识,快来一起学习吧!
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械,属于《医疗器械优先审批程序》中第二条第(一)项中5所述“临床急需,且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”的一种特殊情形。
2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享
热玛吉技术解析
2022/05/18 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了实验室热模拟试验技术。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
激光治疗类医疗器械,以其微创性、精准性的优点,越来越广泛应用于皮肤科、口腔科、康复科、外科等临床领域。且激光治疗类医疗器械的功能、应用也在不断的更新换代,随着临床需求的变化,激光治疗类医疗器械的发展极其迅速。由于激光对人体的皮肤、眼睛等部位的伤害风险程度比较高,而且在现行法规中,大部分激光治疗类医疗器械产品应当开展临床试验,因此验证其
2021/09/08 更新 分类:法规标准 分享
目前,家兔体内致热性试验和体外细菌内毒素试验已作为评价医疗器械及其材料致热性的公认方法。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/29 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了北京热景生物技术股份有限公司研发的医疗器械“乙型肝炎病毒 RNA(HBV-RNA)测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”的临床前研发实验。
2022/11/17 更新 分类:科研开发 分享
陆军军医大学第一附属医院贺登峰博士、刘行谋博士、于云龙研究员和罗高兴教授共同研发报道了磁导向的双层微针贴片Fe-Se-HA MNs,用于慢性感染创面的治疗作用研究。
2023/11/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的注册。
2020/05/14 更新 分类:科研开发 分享