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有关于高端植入介入产品,本文整理了10家国内研发生产脑血管疾病介入治疗器械的厂家。
2024/01/04 更新 分类:行业研究 分享
本次公告调整显示,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪,其管理类别从按照Ⅱ类管理调整为按照Ⅲ类管理。其预期用途描述从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”,调整为“用于治疗皮肤松弛,减轻皮肤皱纹,收缩毛孔,紧致、提升皮肤组织,或者治疗痤疮、瘢痕,或者减少脂肪(脂肪软化或分解)等。”
2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享
2023年10月26日,全球医疗科技巨头荷兰皇家飞利浦公司宣布,与医疗影像技术公司 Quibim 达成合作,开发基于人工智能(AI)的 MR 前列腺检查成像和报告解决方案。
2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,NeuroEM Therapeutics的MemorEM治疗帽获得FDA授予突破性设备称号,这也是目前FDA首次将突破性设备称号授予治疗老年痴呆相关的医疗器械。
2020/11/02 更新 分类:科研开发 分享
本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。
2021/07/18 更新 分类:科研开发 分享
Comaneci作为治疗脑血管痉挛辅助器械获得“突破性设备”称号,将有助于其扩大适应症,为广大患者提供全新治疗。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,Cardiawave SA 公司开发的治疗主动脉瓣膜狭窄的非侵入性超声器械Valvosoft 提交了CE标志申请。
2024/04/19 更新 分类:科研开发 分享
RSIP Vision通过先进的人工智能(AI)和计算机视觉解决方案推动医学成像创新,宣布了一种用于前列腺MRI分析的新工具。MRI是一种先进的成像工具,使用AI具有改进的潜力开发专门用于前列腺等软组织。
2022/04/14 更新 分类:科研开发 分享
本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械的种类、审批、注册需提交资料及注册注意事项进行了详细的介绍。
2021/07/06 更新 分类:法规标准 分享
2023年1月26日,雅培宣布FDA批准其脊髓刺激系统(SCS) Proclaim ™ XR用于治疗糖尿病性神经病变或糖尿病相关神经损伤引起的疼痛。
2023/03/03 更新 分类:热点事件 分享