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  • 静电放电的三种模型

    根据静电的产生方式以及对电路的损伤模式不同,通常分为四种测试方式:人体放电模型、机器放电模型、元件放电模型、场增强模型,但是业界通常使用前两种模式测试。

    2024/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 可靠性测试大纲应该包含哪些内容

    可靠性验证测试前,我们需要根据可靠性验证试验方案或结合受试产品制定相应的可靠性验证试验大纲。

    2024/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 背景亮度对医用内窥镜摄像系统图像性能测试影响的讨论

    从测试数据中可以看出不同背景亮度下测试数据会有差异,所以建议有条件的企业在送检测试前自身多次摸底,找到测试所必要和最合适的背景亮度和背景参数。

    2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 人EGFR突变基因检测试剂注册申报现状及共性问题概述

    新的检测技术如何定位、临床个体化应用与临床个体化研究两者存在差异、临床转化医学研究如何有效转化为临床应用,都将是今后注册审评关注重点。

    2021/04/11 更新 分类:法规标准 分享

  • RoHS测试样品拆分规范

    众所周知,RoHS指令的限值是针对均质材料而言,自然上机测试前需要拆分。如何拆分?拆分到什么程度?有什么依据?这或许还在困扰一部分质量检测人员,答案都在下面分享给大家的干货里

    2018/08/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂研发实验要求

    本文适用的新冠病毒抗体检测试剂预期用途为体外定性检测人体血清、血浆、全血等样本中新冠病毒特异性IgM抗体/IgG抗体/总抗体。本文不适用于检测新冠病毒IgA抗体以及中和抗体相关产品。

    2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂检测方法、代表产品与监管

    葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD)广泛存在于各种生物体内,它是糖酵解磷酸戊糖旁路中的一个关键酶和限速酶,其主要的功能是产生NADPH。NADPH对于维持细胞的正常

    2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是对抗环瓜氨酸肽抗体检测的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特征对注册申报资料的内容进行充实和细化。

    2022/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 白蛋白纳米粒小试研发经验分享

    本篇文章的开头为大家简单介绍了白蛋白纳米粒的基本概念和几种实验室常用的制备方法,接下来重点为大家介绍了成功运用到产业化生产的制备方法-NabTM技术及其制备原理。

    2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 梅里埃脑震荡(mTBI)检测产品获CE认证!

    纽约 - BioMérieux宣布,他们已经获得了用于检测轻度创伤性脑损伤(mTBI)相关的两种生物标志物的检测试剂的CE标志。

    2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享