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5月4日,全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验在北京取得成功。
2023/05/06 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌验证
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,上海市器审中心发布了《动物源性人工心脏瓣膜(外科瓣)生产环节风险清单和检查指南》。
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
多位顶尖骨科微创专家操作“牛顿”手术机器人完成了全球首次脊柱内镜手术机器人动物活体实验,手术成功率100%。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要是在相关监管机构发布或提出的要求基础上,结合相关文献研究,给出针对ECMO产品动物试验研究的基本要求,以期为相关产品的开发、研制等提供参考。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
【问】当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时,如何选择试验样品?
2024/07/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了小型猪作为非临床研究大动物种属的机会和挑战。
2024/12/09 更新 分类:科研开发 分享
【问】全降解封堵器拟扩大适用范围,对于新增适用范围是否需重新提交检验报告和开展动物试验?
2024/12/13 更新 分类:法规标准 分享
非啮齿类动物心血管遥测研究的最佳实践是什么?
2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享