药物研发是一项投资高、风险高、周期长的工程，如化学药研发流程包括最初的实验室的先导化合物的确定、先导化合物优化、临床前动物实验以及临床试验等阶段。

2022/06/20 更新 分类：科研开发 分享

2020版《中国药典》9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中首次新增了关于共晶的内容：由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物，共晶物属晶型物质范畴。

2023/07/22 更新 分类：科研开发 分享

优势片段的杂交策略是一种经典的药物设计方法，它是依据现有的结构特征，将具有不同生物活性的药效团片段通过“强强联合”组合得到的新化学实体的过程。优势片段的杂交策略可提高化合物的生物活性和药代性质，相比于传统的药物研发，这种基于结构方法的成功率更高，具有较为广阔的应用前景。

2021/02/25 更新 分类：科研开发 分享

创新药物是指具有自主知识产权的药物。相对于仿制药，创新药强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道过。随着我国知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益，但是在获得高额收益的同时也必须承担相应程度的风险。

2022/03/08 更新 分类：科研开发 分享

为了使研发者对影响因素试验的意义有充分的理解和认识， 基于影响因素的目的， 阐述影响因素试验在化学药物(包括原料药和制剂)研发过程中的作用， 着重分析目前已有制剂申报资料中经常存在的问题，并对影响因素试验过程中的部分共性问题进行集中讨论， 以期给研发者有所参考。

2022/06/29 更新 分类：科研开发 分享

近年来，随着组合化学、高通量筛选技术在药物研发中的广泛应用，涌现了很多分子量较大、结构复杂的化合物，往往具有分子质量大，疏水性强等特点。根据统计，这些化合物中约40%为水难溶性（<10mg/mL）。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

对于低剂量药物来说，为了满足其混合均匀性和含量均匀性，常常采用微粉或者其他粒度降低的办法。但是，微粉API也是一项耗能的工序，而且在给API带来损失的前提下，也带来物理化学稳定性的风险。制剂的开发总是遇到两难的问题，也总是在抉择中不断推动项目往下进行。

2022/10/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了：稳定性的含义及分类；化学稳定性及其研究方法；稳定性测定方法及对药物稳定性的评价。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

那么，在选择残留溶剂的检测方法时，我们需要考虑哪些要点呢？以下是从化学药分析工作者的角度出发的五大关键要点，并附上一些实际案例以便更好理解。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本文对口颊膜类药物的基本情况进行介绍,结合审评工作,对口颊膜处方工艺开发、质量控制等方面进行探讨,希望为此类产品的开发和评价提供借鉴。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享