用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品”已被调整为二类医疗器械管理。

2023/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前创面液体、膏状敷料产品医疗器械产品发展趋势和行业现状。

2023/08/22 更新 分类：行业研究 分享

本文也将以产品“无菌液体伤口敷料”为例，从如何评判液体敷料的安全性、有效性以及注册合规方面进行分析讨论注册申报中需要重点考虑的问题。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

主要介绍聚氨酯泡沫敷料的监管情况、我国聚氨酯泡沫敷料的发展趋势以及其审评要点，以为诸君提供点滴参考。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

水凝胶敷料通常为成胶物质与水组成的无定形或定形凝胶敷料，可含有缓冲盐，无菌提供。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

本文所述液体敷料是指作为Ⅱ类医疗器械管理的液体敷料产品，分类编码为14-10-08，通常为溶液（不包括凝胶）。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

药监局规定I类器械严禁添加成分

2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享

12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）》。

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

3D打印水凝胶敷料具有多功能性，可在体内产生各种生理反应，并可进一步适用于各种伤口类型的个性化治疗。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享