在GB 9706系列标准中，相信大家看到过很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是医疗器械产品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分类：科研开发 分享

为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试，本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理，供大家参考。

2021/11/26 更新 分类：法规标准 分享

随着科学技术的飞速发展，医用电气设备的应用范围和领域越来越广泛，对其使用风险的控制是电气安全标准的主要目标。医用电气设备的可用性是指预期用户在预期使用场景下正常使用设备时，保证该设备安全有效使用的用户接口易用特性，与医用电气设备能否被安全有效使用密切相关。文章通过对IEC60601-1电气安全标准部分条款的举例，分析了安全标准中对产品可用性的几类要

2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享

本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的 《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理，供大家参考。

2020/04/15 更新 分类：法规标准 分享

YY 9706.268-2022《医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布，2025年6月1日实施。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

国内军用元器件质量分级，美国军标质量等级体系，欧空局元器件，国外军用元器件与我国军用元器件质量等级对应关系

2019/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何利用电子设备PCB设计改善散热提高可靠性。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了杭州市市场监管局联合杭州市消保委开展了家用电子血压计测量准确性比对试验31款样品测试结果.

2021/05/30 更新 分类：监管召回 分享

MDR 附录I GSPR章节 23.1（f）提出了使用电子说明书的要求，首先我们一起回顾一下该条款

2022/12/22 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对军用电子设备各种恶劣应用环境进行深入分析，列出了恶劣环境对设备在不同程度、不同方面造成的损坏。

2023/11/17 更新 分类：科研开发 分享