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本文介绍了亚太地区多国医疗器械产品注册工作相关内容的问题答疑，希望能实际有效解决大家的问题！
2023/02/24 更新 分类：法规标准 分享
本文详细介绍了最新变压器电磁兼容测试标准GB/T 21419-2013和IEC 62041：2017的内容，分析两个标准的差异性内容，具体说明关于IEC 62041：2017新增不确定度和符合性判定流程，最后针对不同环境中变压器的多类电磁干扰源进行原理性分析并给出整改建议。
2020/04/24 更新 分类：法规标准 分享
注册检验是医疗器械产品上市前评价的一个主要环节，对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用。为帮助医疗器械注册人顺利完成产品的注册检验，本文就对该过程中常见的问题进行了整理，供大家参考。
2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享
吹塑产品成型过程中常见问题及原因！
2019/03/28 更新 分类：科研开发 分享
辐射灭菌凭借其低温无菌，无残留，操作安全等优势，越来越广泛应用于医疗器械产品。
2018/06/06 更新 分类：行业研究 分享
本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。
2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享
本篇和大家一起探讨探讨设计开发转换过程的相关工作。就是保证产品能正常合格生产的过程，是对实际生产过程的认定，也是一个极其重要的环节。
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
进口医疗器械产品在中国境内企业生产常见问题答疑汇总
2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了菌落总数检测常见问题。
2022/06/22 更新 分类：实验管理 分享
本文内容为《第一类医疗器械产品目录》常见问题答疑。
2022/11/05 更新 分类：法规标准 分享
