为助推医疗器械创新发展和高质量发展，提高临床试验科学性，器审中心总结相关审评经验，系统性对临床试验的常见问题进行分析并提出建议。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

小编统计了2022年度上海市第二类无源医疗器械技术审评发补中的常见问题，并进行了归类与剖析。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会发布了一份《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）过渡期延长相关的常见问题解答（Q&A）

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

上海器审答疑透明质酸钠类产品常见问题

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

土工布试验检测常见问题及解决方法

2017/08/18 更新 分类：法规标准 分享

GB 2760-2014《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》对各类食品中合成着色剂的最大使用量做了明确规定，其中规定在茶叶中禁止使用合成着色剂。但仍有些不法生产经营者通过添加合成着色剂来改变茶叶及茶汤色泽

2018/12/05 更新 分类：检测案例 分享

分析检测中绘制标准曲线目的是可以根据标准曲线查出待测物质的含量，所以标曲的制定是实验室工作中必不可少的工作。

2019/05/10 更新 分类：实验管理 分享

本文从实际工作出发，将检验检测报告中常出现的问题进行汇总和解析，并对如何避免这些问题提出建议。

2018/12/24 更新 分类：实验管理 分享

医疗设备制造对于保持产品的高质量和一致性提出了独特的挑战。由于关系到病人的安全问题，医疗设备必须按照非常严格的标准进行制造，产品性能不合格可能会带来严重的后果。

2018/06/28 更新 分类：科研开发 分享