医疗器械欧盟 CE注册流程和技术文档要求

2022/06/06 更新 分类：法规标准 分享

FDA关于医疗器械中射频无线技术的指南简介

2022/07/01 更新 分类：法规标准 分享

浙江省医疗器械技术审评发补中的常见问题。

2024/04/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械CE技术文档培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

本文介绍了医疗器械CE技术文档被拒常见问题分析。

2025/01/22 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一针灸针产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《小针刀产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，具体内容见本文。

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《气管插管产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《义齿制作用合金产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《负压引流装置产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享