医疗器械注册受理前技术问题咨询的常见问题

2018/09/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械电磁兼容问题的关键影响因素分析，并结合现有的法规文件和相关标准思考现在的医疗器械技术审评问题。

2019/04/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》

2019/05/15 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导家用医疗器械注册申请人撰写说明书和进行相关验证，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2019/11/05 更新 分类：法规标准 分享

为帮助相关械企提高在生产环节的合规性，本文整理了相关技术性问题及解析，供大家参考。

2021/05/25 更新 分类：科研开发 分享

人工智能技术赋予医疗器械创新发展

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械上的微生物生物膜：抗菌技术和生物膜检测

2019/05/08 更新 分类：法规标准 分享

提高医疗器械可靠性技术，请做好这9项！

2020/03/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍常见的有源医疗器械问题及解答.

2020/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了医疗器械注册检验报告相关答疑。

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享