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本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。
2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械产品研发阶段及各阶段工作要点。
2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了有源医疗器械产品有效期的验证。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
无源医疗器械“组合包类”产品注册问题答疑。
2021/12/24 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了创新医疗器械产品的注册申报流程及要点。
2022/01/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要分享了创新医疗器械产品的注册申报的一些感悟。
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械产品型式试验检测标准及检测项目。
2022/03/01 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械使用非原厂耗材,产品如何定性。
2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械产品留样比例或数量有何要求?
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
9款医疗器械产品召回!飞利浦、施乐辉二级召回!
2022/04/12 更新 分类:监管召回 分享