为强化全省医疗器械监管工作的监督和指导，确保2015年各项医疗器械监管重点工作顺利推进，近日，云南省食品药品监督管理局统一安排部署开展全省医疗器械监管督查指导工作。

2015/07/13 更新 分类：监管召回 分享

欧盟委员会、欧洲理事会和欧洲议会正在就新的医疗器械规范（MDR）开展三方的最终磋商。一旦最终获得审批通过，MDR将替代欧盟现行医疗器械指令（93/42/EEC）和有源可植入医疗器械指令（90/385/EEC）。

2018/02/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械行业特征、壁垒、生命周期、发展趋势 一、 医疗器械 业周期性、季节性、区域性特征 1、周期性 医疗器械行业与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，因此行业周期性特征

2018/06/19 更新 分类：行业研究 分享

有源医疗器械科技发展是评价国家技术科技发展的重要领域之一，随着科技的发展，相对应的检测也显得越来越重要。根据医疗器械检验的作用不同，医疗器械检验可以分为注册检验，出厂检验和定期检测

2018/07/05 更新 分类：科研开发 分享

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

2018/08/01 更新 分类：科研开发 分享

国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

2018/10/10 更新 分类：法规标准 分享

本文所述医疗器械配方类产品（以下简称：配方类产品）是指由功能性（活性）成分、溶剂、表面活性剂、防腐剂、药用辅料、无机填料等按一定要求组合并实现特定医疗目的的医疗器械总称，不包含三类医疗器械

2018/10/15 更新 分类：科研开发 分享

2018年医疗器械行业在政策红利中持续健康发展，2019年医疗器械行业发展的新周期已经启动，未来5年，我国医疗器械行业将向高质量发展进一步迈进。

2019/01/17 更新 分类：行业研究 分享

进一步规范医疗器械检验工作，提升医疗器械检验机构的检验能力、管理水平、工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验工作规范》

2019/09/05 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械登记作为一种真实世界的数据来源，越来越受到各个国家的重视，并逐渐被各国医疗器械监管部门所接受，为制定医疗器械监管决策提供支持。

2021/02/03 更新 分类：科研开发 分享