如果您在医疗器械行业工作，您会经常听到"可追溯性"这个词。本文概述了在医疗器械开发过程中需要建立的三种主要可追溯性。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗机器人技术的发展历史可追溯到20世纪80年代在神经外科领域的第一次机器人手术试验。第一套医疗机器人系统是在传统工业机器人的基础上改造而成的。

2018/08/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械追溯基本数据集指导原则（试行）》。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

新华社杭州10月3日专电 记者从杭州市市场监管局获悉，杭州正在进行食品安全电子追溯系统，预计2017年底，杭州市食品生产企业全部实施食品安全电子追溯体系。 新的《 食品安全法

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

GSO于2016年6月26日发布第422/300/16号通告《有关实施GSO证书追溯系统的通知》。要求自2016年7月1日起，产品须通过指定认证机构的合格评定程序，且所有合格产品须在证书系统上进行注册

2018/09/14 更新 分类：科研开发 分享

国家标准《汽车产品召回过程追溯系统技术要求》（GB/T 41047-2021）由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会2021年12月批准发布，于2022年4月1日起正式实施。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则（试行）》。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

通过梳理《医疗器械软件注册审查指导原则》等对可追溯性分析的要求，归纳和分析医疗器械软件产品在进行可追溯性分析时的要求，并提供部分技术审评、体系核查要点和建议。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津药监局发布《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则（征求意见稿）》

2022/09/24 更新 分类：法规标准 分享

9月13日，国家质检总局进出口食品安全局举办进口食品进出口商备案管理及信息记录视频培训，标志着新的进口食品信息化公共追溯系统基础数据已完成切换，并进入试运行阶段。该系

2015/10/22 更新 分类：其他 分享