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  • 2022年10月国家药监局批准注册204个医疗器械产品

    2022年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品204个。其中,境内第三类医疗器械产品146个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品1个。

    2022/11/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 2023年7月国家药监局批准注册197个医疗器械产品

    2023年7月,国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中,境内第三类医疗器械产品150个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品21个,港澳台医疗器械产品5个。

    2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年8月288个医疗器械新产品获批上市

    2023年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。其中,境内第三类医疗器械产品229个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个。

    2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 2023年10月国家药监局批准注册221个医疗器械产品

    2023年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品221个。其中,境内第三类医疗器械产品176个,进口第三类医疗器械产品28个,进口第二类医疗器械产品16个,港澳台医疗器械产品1个。

    2023/12/07 更新 分类:行业研究 分享

  • 2024年3月国家药监局批准注册325个医疗器械产品(附目录)

    2024年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品325个。其中,境内第三类医疗器械产品265个,进口第三类医疗器械产品29个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个

    2024/04/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 2024年4月国家药监局批准注册292个医疗器械产品目录

    2024年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中,境内第三类医疗器械产品224个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品30个,港澳台医疗器械产品1个

    2024/05/09 更新 分类:行业研究 分享

  • 2024年8月国家药监局批准注册327个医疗器械产品

    2024年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品327个。其中,境内第三类医疗器械产品267个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品2个.

    2024/09/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 2024年9月国家药监局批准注册444个医疗器械产品(附目录)

    2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个

    2024/10/16 更新 分类:行业研究 分享

  • 我国医疗器械主文档制度初探

    医疗器械主文档是技术资料的一种,该类资料由其所有者直接提交给医疗器械监管机构,用于授权医疗器械产品申请人在申报医疗器械注册等事项时使用。

    2020/02/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械产品质量检测的重要性及存在的问题

    部分医疗器械在使用过程中存在一定的风险性,只有通过持续开展对医疗器械产品质量的检测,才能最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械的使用安全。 本文探讨了医疗器

    2018/05/11 更新 分类:生产品管 分享