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本文介绍了血糖监测医疗器械技术、产品与市场分析。
2024/11/22 更新 分类:行业研究 分享
本文旨在探讨创新医疗器械设计开发过程中同类产品分析的一些思考,涵盖同类产品分析的底层逻辑思考、产品拆解思考步骤 和同类产品分析在设计开发各个阶段分析的目标以及输出物,以为诸君提供点滴参考。
2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享
2021年11月9日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布关于征求《医疗器械分类目录》(调整意见)的通知。《医疗器械分类目录》(调整意见)拟对部分医美产品医疗器械分类做出调整。
2021/11/23 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局标管中心消息,本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共268个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品145个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品82个,建议按照I类医疗器械管理的产品41个。
2024/11/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局公布了金属骨针、神经和肌肉刺激器、验光仪等9个品种329批(台)医疗器械产品的质量监督抽检结果。
2018/06/29 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监总局发布了5个医疗器械召回信息。召回产品中涉及产品不符合标准规定、产品标识错误等问题。
2018/11/09 更新 分类:监管召回 分享
2019年2月18日,中检院发布《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》,其中涉及573个产品共分七大类
2019/02/20 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍如何定义有源医疗器械送检资料中的产品运行模式。
2020/10/22 更新 分类:科研开发 分享
本文将对于目前组织工程医疗产品的审评审批现状做简要的介绍。
2021/04/11 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告(2021年第27号)
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享