国家药监局消息，2022年9月246个进口第一类医疗器械产品备案成功

2022/10/13 更新 分类：监管召回 分享

近日，北京市药监局通过其官方微信公众号分享了进口医疗器械产品在中国境内企业生产的常见咨询问题，并给予了权威解答。

2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布2022年10月进口第一类医疗器械产品备案信息。

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》中临床检验产品部分。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械产品适用强制性标准清单》，为申请人/注册人确定具体产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准提供参考。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布2022年11月进口第一类医疗器械产品备案信息。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享

美国时间1月2日，Datar Cancer Genetics公司宣布，该公司用于诊断脑肿瘤的血液诊断产品获美国FDA授予突破性医疗器械认定。

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享

含透明质酸的敷料产品是否可以申报二类医疗器械？

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局消息，2023年1月274个进口第一类医疗器械产品备案

2023/02/09 更新 分类：行业研究 分享

近日，北京海关官网发布《2022年我国出口欧美消费品、农食及医疗器械产品受阻情况》。

2023/02/17 更新 分类：生产品管 分享