组合包类医疗器械产品中的外购部分，是否要对其性能指标作要求？

2024/08/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《2024年7月进口第一类医疗器械产品备案信息》.

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了膝关节置换医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/08/14 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械生产场地变更，不动产登记显示产权被查封，是否还能进行产品注册申报与生产？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA宣布调整3大类产品的风险监管等级和上市路径，涉及1类医疗器械和2类体外诊断器械，其中包括新冠产品。

2024/08/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了外科手术医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/08/23 更新 分类：行业研究 分享

【问】医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

2024/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了脉冲消融医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/08/28 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械产品技术要求引用的强制性标准更新了，必须办理变更注册吗？

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了心血管超声影像医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/09/09 更新 分类：行业研究 分享