江苏省药品监督管理局组织制定了《江苏省医疗器械环氧乙烷残留量（气相色谱法）注册自检现场检查指南（试行）》

2022/10/27 更新 分类：法规标准 分享

在液相色谱中，给你一个样品，怎么来选择流动相将样品分开呢？在什么情况下使用缓冲溶液呢？？缓冲溶液的选择有什么技术要求？

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文建立了一种用正相液相色谱法测定R-替罗非班含量的方法，并对其专属性、检测限、定量限等指标进行了验证，证明了该方法的准确性及可靠性。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于质量分析器为三重四极杆的液相色谱串联质谱系统。产品管理类别：Ⅱ类，分类编码：22-10-03。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

今天和大家一起分享下我遇到的溶剂效应的五个典型案例，包括了色谱峰展宽、分叉、肩峰、保留时间漂移、峰面积变化现象，希望能够引起大家在遇到类似问题时能联想到是溶剂效应原因造成的。

2023/02/21 更新 分类：科研开发 分享

高斯曲线是正态分布中的一条标准曲线。色谱实验中的色谱峰在理论上应该符合其分布。因此理论塔板数也是色谱系统适用性一项重要表征。

2023/03/06 更新 分类：科研开发 分享

广东省药品检验所陈桂琴课题组采用超声萃取-高效液相色谱法测定化妆品中α-三联噻吩，用荧光检测器测定，该方法样品处理简单、快速，测定结果准确、可靠。

2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享

建立气相色谱-质谱法测定镇痛泵在枸橼酸舒芬太尼模拟液中增塑剂环己烷1，2-二甲酸二异壬基酯（DINCH）迁移量，并为该产品的安全性评价提供依据。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

建立顶空进样-气相色谱测定维生素D滴剂中甲醇、乙醇、异丙醇、正丁醇、二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、丁酮、苯、甲苯、2-乙烯苯、正己烷12种溶剂残留量的分析方法。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

本文结合两年中ICH M10的实施经验，对于色谱法生物分析方法验证及样品分析的实施细则进行进一步解析，以更加深入了解指导原则中的内容。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享