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本文讨论口服固体制剂如何进行合理的元素杂质评估和控制策略。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
通过使用介孔材料作为药物载体,开发新处方及工艺的固体分散体是可行的,能够使难溶性 API 以无定形态存在并显着提高溶出度。该类制剂由于稳定的介孔结构存在表现出优异的稳定性。用于口服药物传递系统的介孔辅料,因其结构和功能的特殊性,有望在固体分散体领域大放异彩。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了常见5种纳米制粒技术。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了粉末混合的详细过程。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
体外释放试验(IVRT)为评价半固体制剂的药物释放提供了一种有效的方法.
2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对复杂制剂中外用半固体制剂的质量研究方法进行探讨,以期为外用半固体制剂的研发和技术审评提供参考。
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文以他汀类药物为例,旨在为后续一致性评价和新注册分类仿制药的申报提供更多的参考。
2021/04/05 更新 分类:法规标准 分享
本文将探讨如何在药物开发早期阶段尽可能地找到稳定的药物进行开发,主要关注口服固体制剂的早期开发稳定性问题。
2024/12/17 更新 分类:科研开发 分享
随着 3D 打印技术的不断进步与发展,其应用也扩展到了医药行业[2],用于药品( 药物产品、植入物、药物递送系统等) 制造。相比于传统一刀切的给药方法,3D 打印技术在个性化药物产品的制造方面具有显著优势,更加符合精准医疗的概念模式。自美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration,FDA) 批准首个 3D打印速释制剂左乙拉西坦( SPRITAM ) 后,3D 打印技术在药物制剂领
2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享
本文从影响溶解和吸收的因素、胃肠道特性来对体内胃肠道生理环境进行阐述,增加对胃肠道生理环境的了解。
2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享