血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材，允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成，配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用，可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯，该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

在金属材料表面涂覆有机涂料是较为常用的防腐措施，常用的树脂主要有环氧树脂（EP）、丙烯酸树脂（PAA）和聚氨酯树脂（PU）等。当防腐涂层出现裂纹时，环境中腐蚀性因子会侵入涂层并与金属发生化学反应，最终加速设备的老化，因此，研制受环境刺激可作出智能响应的自修复涂层成为国内外学者研究的重点。

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本要点是对注册申请人和技术审评人员的指导性文件，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本要点。

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

近两年增材制造行业能够明显感受到铜合金需求的增长，不断有新用户着手开发铜合金增材制造应用，材料也从早期易于成型的铸造锡青铜转向纯铜和各类高强高导铜。有研究报告称，2019-2027年期间，全球铜增材制造市场将以51%的年复合增长率增长。尽管当前铜合金打印还存在诸多工艺和材料问题，但可以预见，铜在金属增材制造中将占有一席之地。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

橡胶用炭黑检测标准，橡胶用炭黑检测项目

2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享

FDA《眼用外用制剂的质量考量》简介

2024/05/05 更新 分类：科研开发 分享

3D打印技术（3DP）的发展重新定义了建筑、航空航天等行业的原型制作过程，生物相容性树脂的发展正在促进3DP在生物医学科学中的快速应用。Duncan等人使用质谱对树脂浸出液进行表征，确定Tinuvin 292是浸出液主要成分，该成分通常用于生产塑料材料。这项结果不免让人们对于这类打着“生物相容性”的材料产生深深担忧。

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

近年来，随着氮化气氛的控制技术和组织分析技术的发展，越来越清楚组成化合物层的相的种类对疲劳强度的影响。例如，小林等人对机械结构用碳钢JIS-S35C进行氮化处理，使材料的化合物层在气氛侧具有γ′相、基体侧具有ε相化合物层。该氮化材料的表面疲劳强度比化合物层以ε相为主体的传统氮化材料优越。因此，为了实现氮化零件的高强度化，对化合物层相结构的控制

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享

Al-Mg-Si合金板材具有密度低、耐蚀性好以及可回收性等优点，广泛应用于新能源汽车的车身板材料。本研究系统地探讨了不同Mg和Si含量Al-Mg-Si合金板材的微观组织和弯曲性能，分析了合金在热加工过程中微观组织的演变，讨论了合金板材在弯曲过程中的塑性变形、裂纹的起源与扩散。为设计高性能的汽车用Al-Mg-Si合金板材提供了理论基础。

2021/05/07 更新 分类：科研开发 分享

汽车轻量化技术发展日益呈现出多元化、混合化的趋势，而汽车胶粘剂是关联汽车结构设计、新材料应用和工艺优化的交叉连接技术，因此，胶粘剂研究和应用是汽车轻量化研究中的热点。通过研究降低胶体密度、提升胶品性能、优化涂胶区域和胶品功能集成轻量化技术，探讨了汽车用胶粘剂的轻量化设计理念、减重效果和性能收益，总结了汽车轻量化胶粘剂的应用机会、制约条

2022/11/09 更新 分类：科研开发 分享