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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》第一部分：合成高分子材料（征求意见稿）》
2023/09/04 更新 分类：法规标准 分享
与传统的永久性金属支架相比，生物可降解支架由生物可降解或可吸收的材料制成，具有良好的组织相容性和生物降解性
2018/11/06 更新 分类：科研开发 分享
本文所涉及的整形用面部植入假体是指人工合成不可吸收材料制备的，用于面部填充的，仅以物理占位作用机理获得整形效果的产品。
2020/08/14 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于采用不可吸收高分子材料编织的人工韧带类产品，相关产品可参考本文适用部分。
2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享
可吸收缝线的主要风险，可吸收缝线的研发实验要求，可吸收缝线的相关标准
2020/06/04 更新 分类：科研开发 分享
一次性结扎夹也叫闭合夹，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌，根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹，一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。
2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了国产原创可吸收镁合金支架技术进展，可吸收镁合金支架完全降解仅需1年。
2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享
不可吸收缝线注册检验时如何选择典型型号？
2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享
可吸收止血产品体外降解试验需考虑哪些因素？
2022/03/24 更新 分类：科研开发 分享
问：可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？
2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享
