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  • 世界上第一台自动抽血设备即将上市

    Vitestro该设备是结合人工智能、超声成像和机器人技术的自主抽血设备,基于AI的超声引导3D重建与机器人针头插入相结合,确保准确和安全的血液采集。

    2023/03/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 寡核苷酸药物的研发现状与展望

    寡核苷酸药物是一类由短核苷酸序列(DNA和RNA的组成部分)组成的治疗药物,它的进步引导了基因表达控制的新机制,通过药物控制对基因表达水平,抑制致病蛋白的生成。

    2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 瓦里安Halcyon 4.0医用直线加速器获批

    4月29日,于第六届进博会全球首发的瓦里安医疗第四代Halcyon环形机架高效图像引导自动化放疗平台(以下简称Halcyon 4.0)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 模型引导的抗肿瘤药物剂量选择

    本文主要对MIDD在抗肿瘤药物临床研究剂量选择中的应用进行探讨,重点讨论其在早期临床研究、后期临床研究、联合治疗、特定人群剂量选择以及上市后剂量优化中的应用,并对现阶段MIDD应用的挑战进行简要讨论。

    2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 模型引导抗菌药物剂量优化的相关考虑

    本文主要结合国际审评案例、国内审评及沟通交流中的常见问题对抗菌药物给药方案的选择提出几点思考,以期为国内抗菌药物研发及上市后优化给药方案提供参考。

    2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产导引延长导管获批上市

    近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的配合导引导管使用、辅助置入器械的“ContiGuide™导引延长导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。

    2024/10/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 脑机接口的发展和监管挑战

    文章就国内外脑机接口研究进展进行概述,介绍了美国食品药品管理局发布的关于植入式脑机接口设备指导原则的相关内容,也介绍了我国脑机接口设备的政策引导与技术监管的概况。

    2024/11/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 手术导航系统注册分析

    手术导航系统产品概述,手术导航系统研究资料,手术导航系统临床评价

    2020/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 呼吸系统吸入制剂研发现状的系统评价

    本文系统评价了呼吸系统吸入制剂的研发现状。

    2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 色谱实验中系统适用性

    本文主要介绍了美国药典系统适用性的要求,欧洲药典和英国药典系统适用性的要求,日本药典系统适用性要求,中国药典系统适用性的要求及笔者对系统适用性的要求。

    2021/11/18 更新 分类:法规标准 分享